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海南省首个便携式动态心电仪类产品获批注册
商报全媒体讯(椰网/海拔手机端记者 徐明锋)9月10日，国际旅游岛商报记者了解到，9月6日，海南省药品监督管理局发出海南省首个动态心电仪类产品注册证，获证产品为“单导心电记录仪”和“十二导心电记录仪”，属于海南省重点科技计划研究项目，为省内首个注册的便携式动态心电仪类产品。
据介绍，审评期间，省药械审评服务中心审评人员实地调研参观了企业的各类创新产品情况，针对企业在注册审评工作中遇到的困难给予现场辅导和帮助。在审评发补阶段，派专人负责跟进沟通，并对申请品种的部分补正资料进行预审查，最终于企业正式提交补正资料后的3个工作日完成综合审评，大大缩减了审评时限，加快产品上市。
信息来源：人民资讯
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